Saturday, March 16, 2013

FDA-Warnung: Incretin mimetischen Medikamente gegen Typ-2-Diabetes: früh...

14. März 2013 Publikum: Gastroenterologie, Endokrinologie, Onkologie, individuelle Problem: FDA erwägt unveröffentlichte neue Schlussfolgerungen von einer Gruppe Wissenschaftler, die ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis vorgeschlagen und präkanzeröse zelluläre Veränderungen genannt Bauchspeicheldrüsenhauptgangs Metaplasie bei Patienten mit Typ 2 Diabetes behandelt mit einem von Medikamenten genannt Incretin Mimetics. Diese Ergebnisse wurden auf der Grundlage Studie einer kleinen Anzahl von Bauchspeicheldrüsengewebe Proben von Patienten genommen werden, wenn sie aus unbekannten Ursachen gestorben. Die Forscher haben von der fda gebeten wurde die Strategie zu prüfen und diese Beispiele zu sammeln und das die Gewebeproben bereitstellen, sodass potenzielle Pankreas Toxizität von der Agentur zugeordnet die Incretin Mimetics weiter untersucht werden kann. Hintergrund: Drogen im Incretin mimetischen Typ sind Exenatid (Byetta, Bydureon), Liraglutide (Victoza) Sitagliptin (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), Saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), Alogliptin (Nesina, Kazano, Oseni) und Linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). Diese Medikamente wirken durch die Nachahmung der Incretin-Hormone, die der Körper normalerweise natürlich produziert um die Freisetzung von Insulin als Reaktion auf eine Mahlzeit zu stimulieren. Sie werden benutzt, zusammen mit Bewegung und Ernährung, Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verringern. Empfehlungen: FDA keine neuen Schlussfolgerungen über Schutz Gefahren mit Incretin mimetischen Drogen erreicht. Diese frühen Kommunikation soll einfach sagen, die allgemeine öffentliche und medizinische Versorgung-Profis, die die Agentur erwartet, zu bewerten und diese neuen Informationen erhalten. Essen teilnehmen kann im National Institute of Diabetes und Magen und Niere-Krankheiten (NIDDK) und National Cancer Instituteas (NCI) Workshop zum Thema Pankreatitis-Diabetes-Bauchspeicheldrüsenkrebs im Juni 2013 zu teilen und zusätzliche Informationen zu sammeln. FDA kann seine Schlussfolgerungen und Empfehlungen sprechen, wenn seine Bewertung voll ist oder wenn die Agentur zusätzlichen Informationen zu berichten hat. Patienten Medikamente Leitfäden für Incretin Mimetics und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bereich Medikamenten enthalten Warnungen über die Gefahr der akuten Pankreatitis. FDA hat nicht zuvor in Bezug auf die mögliche Gefahr von präkanzeröse FindingsA des Pankreas mit Incretin Mimetics mitgeteilt. FDA hat nicht geschlossen, diese Drogen können verursachen oder dazu beitragen, die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Zu diesem Zeitpunkt sollten die Patienten weiterhin einfach ihre Medizin nehmen, wie verwiesen, bis sie mit ihrer Ärztin sprechen, und Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten weiterhin die empfehlenden Vorschläge in die Medikamenten-Etiketten zu folgen. Gesundheitsberufe und Patienten unerwünschte Ereignisse oder negativen Auswirkungen, die mit Bezug auf die Verwertung der Produkte der FDA MedWatch Sicherheitshinweise und negative Berichterstattung Veranstaltungsprogramm melden sollte: [14.03.2013 - Drug Safety Communication - FDA] verknüpften Informationen: [25.09.2009 - Drug Safety Information - FDA] [18.08.2008 - Drug Safety Information - FDA] anzeigen Bemerkungen

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