Diabetes Pille Risiken von fda - Corpus Christi Caller Times überprüft werden

WASHINGTON The Food and Drug Administration kann ein Treffen im Juni, die Sicherheit des ehemaligen GlaxoSmithKlineas-hit-Medikament Avandia, zu überdenken, die sehr begrenzt in diesem Jahr wegen der Besorgnis über seine Wirkung auf das Herz wurde halten. Spezialisten berichtet, dass das sehr ungewöhnliche eine Regierung-Mitteilung am Freitag veröffentlicht verlagern. Die FDA sagte, dass es ein Gremium von externen Experten, eine frische Untersuchung der wichtigsten Forschung Bewertung Avandiaas Zentrum Risiken zu überprüfen bitten werde. Eine Sprecherin für Glaxo sagte der Pharmaunternehmen, die Forscher an der Duke University, die Analyse befolgt den Auftrag benannt Rekord, gefolgt von Patienten nach fünf Jahren verfolgten Preise für koronare Angriff, Schlaganfall und Tod. Die neue Analyse-AD nicht zeigen einen signifikanten Unterschied in Herzen Sicherheit zwischen Avandia und ältere Diabetes-Medikamente, nach Firma Lautsprecher Mary Anne Rhyne. Die Konsistenz der Studyas Ergebnisse war ein zentrales Thema der Debatte in der früheren FDAas-Bericht über Avandia. Glaxo vorgeschlagen, dass die Untersuchung zeigte, dass Avandia war so sicher wie andere Diabetes-Medikamente. Aber viele Experten der FDA sagte war die Analyse unzuverlässig, da es andere Probleme und Herzinfarkte underreported. Schließlich hat die Firma eine Entscheidung, schränken die Menschen die Medizin dauern, Abschluss, dass die möglichen Risiken von Herzinfarkt und Schlaganfall die Drugas Gewinne. Derzeit US Personen gerade erst erhalten Avandia nach der Anmeldung einer Verzichtserklärung von ihrem Arzt vorschlagen, die sie verstehen die Herausforderungen und haben versucht, andere Medikamente, um ihre Infektion kümmern. Londoner Glaxo endete freiwillig die Droge Wirtschaftsjahr. Gegebenenfalls könnte die FDA Beschränkungen auf die Droge erleichtern, wenn neue deuten darauf hin, dass es nicht schädlich ist, als bisher angenommen. Zuerst 1999 genehmigt, aktiviert Avandia die meistverkaufte Diabetes-Pille in der Welt von 2006 mit einem Umsatz von $3,4 Millionen.